基因毒性杂质
杂质研究评估 方法开发 方法验证
杂质研究评估
产品工艺杂质谱梳理；潜在基因毒杂质软件评估；基因毒杂质毒理数据查询；基因毒杂质限度制定；方法学研究；杂质控制策略
方法开发
定制化的方法开发；方法预验证与样品检测；
方法验证
定制化的方法验证；样品放行与稳定性检测；支持中美欧注册申报；申报资料撰写
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