包装材料密封性研究
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包装材料相容性研究
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可提取物和浸出物的毒理
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常规理化项目测试
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验证主计划（VMP）
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设施设备确认
计算机化系统确认（3Q）
运输验证
备案资料：备案登记表、安评基本情况表 标签（铭牌）、说明书 检验报告（含结论） 企业标砖或者质量标准； 国产产品生产企业卫生许可证（国产消毒产品需要提交）； 进口消毒产品国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单（进口消毒产品需要提交）； 产品配方（原件） 消毒器械元器件、结构图（原件）； 备案流程：企业申报账户申请 确定产品配方宣称 确定产品类别、检测项目 检测并撰写备案资料 备案资料审核盖章 提交备案。
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