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基因毒性杂质

1. 杂质研究评估 产品工艺杂质谱梳理;潜在基因毒杂质软件评估;基因毒杂质毒理数据查询;基因毒杂质限度制定;方法学研究;杂质控制策略 2. 方法开发 定制化的方法开发;方法预验证与样品检测; 3. 方法验证 定制化的方法验证;样品放行与稳定性检测;支持中美欧注册申报;申报资料撰写

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