包装材料密封性研究
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包装材料相容性研究
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可提取物和浸出物的毒理
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验证主计划（VMP）
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设施设备确认
计算机化系统确认（3Q）
运输验证
有害物质过程管理体系这个标准及其要求的建立是确信实现产品和生产过程中无禁用的有害物质依赖于有效的综合管理控制，是对目前ISO9001质量 管理体系的补充，目的是对生产制过程中有害物质进行管控。
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