包装材料密封性研究
药用原辅料全检
生物安全研究
生物制品结构表征及分析
微生物检测
生物医药验证咨询服务（
包装材料相容性研究
工艺组件相容性研究
给药器具相容性研究
可提取物和浸出物的毒理
PDE推导
高压放电法
压力衰减法
真空衰减法
微生物入侵
气泡法
液体迁移（色水法）
常规理化项目测试
原辅包微生物项目测试
包装材料常规理化项目测
病毒建库分析
细胞库检定
细胞株建库分析
病毒清除验证
无菌测试
微生物限度检测
菌种鉴定
细菌内毒素检测
生物负载
微生物挑战性实验
其他生物检测
杂质分析
纯度分析
蛋白残留分析
验证主计划（VMP）
风险评估（RA）
标准作业指导书（SOP）
设施设备确认
计算机化系统确认（3Q）
运输验证
生产过程中接触的材料 工艺组件可以是一次性使用系统，也可以是多次使用的硅胶管道、316L不锈钢管道、滤芯和超滤膜包等。生产系统在多次使用清洗灭菌过程中，也会浸出各种添加剂及其降解产物。相容性项目通过可提取物实验和模拟实验来评估生产系统和工艺液体之间的相容性。
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