包装材料密封性研究
药用原辅料全检
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生物制品结构表征及分析
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包装材料相容性研究
工艺组件相容性研究
给药器具相容性研究
可提取物和浸出物的毒理
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高压放电法
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微生物入侵
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液体迁移（色水法）
常规理化项目测试
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包装材料常规理化项目测
病毒建库分析
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其他生物检测
杂质分析
纯度分析
蛋白残留分析
验证主计划（VMP）
风险评估（RA）
标准作业指导书（SOP）
设施设备确认
计算机化系统确认（3Q）
运输验证
原研制剂的逆向工程研究中，最受关注的就是制剂中的API粒度确认、功能性辅料的含量测定和型号确定以及特殊剂型中功能性辅料的位置。 测试目的：原研中API晶型表征、原研中API粒度表征、原研中辅料粒度表征、原研中辅料含量测定、原研中辅料型号鉴定、多层包衣鉴别、制剂工艺判断。
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