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首页> 生物医药> 原料药研究

  • 结构确证

    测试项目：红外吸收光谱、紫外-可见吸收光谱、高分辨质谱、热重分析、核磁共振波谱（1H-NMR、 13C-NMR、 19F-NMR、31P-NMR、COSY、HSQC、HMBC、NOESY、ROESY、TOCSY）、差示扫描量热分析、有机元素分析、X-射线衍射分析、旋光度分析、水分测定； 技术难点突破：核磁共振波谱中特殊结构的解析（构象异构现象、特殊耦合现象、末端烯炔的观测等）；红外吸收光谱、紫外-可见吸收光谱中特殊吸收峰位的归属； 服务客户：仿制药研发（原料药的结构判断）、申报资料（化学药品新注册分类申报资料要求）。

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  • 晶型研究

    关键测试项目：X-射线衍射分析、热重分析、差示扫描量热分析、扫描电子显微镜分析； 技术难点突破：晶型一致性的判断；原料药/制剂中晶型的定量； 服务客户：新药及仿制药研发；申报资料（化学药品新注册分类申报资料要求）；仿制药一致性评价。

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