-
辅料
性状:溶解度、比旋度 鉴别项目:常规理化鉴别、红外光谱鉴别 检查项目:相对密度、折光率、黏度、挥发性杂质、乙醛、砷盐、残留溶剂测定、有关物质 含量测定:《中华人民共和国药典》2020年版 高效液相色谱法(二极管阵列检测器、蒸发光散射检测器、示差检测器、荧光检测器)、气相色谱法、紫外分光光度法、质谱法、电感耦合等离子体质谱法等 微生物项目:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌、沙门菌 经典样品:二甲硅油、乙醇、明胶空心胶囊、倍他环糊精
了解详情 -
药品包装材料
理化项目:砷、锑、铅、镉浸出量测定法、不溶性微粒测定法、环氧乙烷残留量测定法、气体透过量测定法、水蒸气透过量测定法、热合强度测定法、Al层与PE层剥离强度、平均线热膨胀系数测定法、红外光谱测定法、溶出物试验、溶剂残留量测定法等。 微生物项目:霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌等。 异常毒性 经典样品:药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片、口服液体药用高密度聚乙烯瓶
了解详情