行业解决方案
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细菌内毒素
新云顶yd11888官网技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等，具备优异的综合服务能力，所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求，已为超过500家医疗器械厂商提供服务，与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议，助力医疗器械的创新研发与全球申报。
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无菌
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仿制药临床研究
研究方案设计 法规事务支持 项目管理 研究监察 总结报告撰写
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数据管理与生物统计
EDC设定 数据库验证 数据管理与锁定 统计分析
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生物样本分析
生物样品分析方法开发 生物样品分析方法验证 样品分析
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临床基地管理
协助机构搭建专业化技术服务流程和质量保证体系 协助研究者进行项目统筹、现场管理和品质保证 志愿者管理
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新药临床研究
研究方案设计 法规事务支持 项目管理 研究监察 总结报告撰写
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生物标志物（Biomarker）
我们以智慧提升服务水平，所有项目均根据监管机构的相关药典法规及指导原则进行，为客户提供定制型一站式医药研发服务，并严格确保产品的安全和质量，致力于成为值得信赖的医药研发伙伴。
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免疫原性（ADA / Nab）
新云顶yd11888官网生物分析服务具备完备的质量体系，拥有有经过系统验证的仪器设备和电子化系统，可提供符合中西方药物申报要求的临床样品生物分析服务。
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DMPK（大分子/小分子）
经中国食品药品检定研究院权威认证，新云顶yd11888官网「高效液相质谱法测定大鼠血浆中布洛芬浓度」能力验证评价结果满意，我们在生物分析领域的专业实力再获肯定。
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预BE（人及大动物）
目前生物分析技术团队拥有数十位专业且熟练的研究人员，大部分来自行业先进的制药、研发公司，具有多年的复杂药物分析方法开发经验，在预BE（人及大动物）等方面有着丰富的项目经验。
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金相分析
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